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指标 | 数据 | 说明 |
即刻手术成功率(FAS) | 98.37% | 器械成功植入且MR≤2+ |
主要疗效终点成功率(FAS) | 92.68% [86.52%, 96.46%] | 1年无死亡、无外科干预、MR≤2+ |
MR ≤2+ | 96.62% | 1年随访(n=118) |
MR ≤1+ | 79.66% | 1年随访(n=118);残余MR≤1+与更好临床结局相关 |
NYHA I-II级 | 94.91% | 1年随访 |
单夹植入比例 | >60% | 显著高于MitraClip行业平均(约40-50%),体现10mm大夹臂优势 |
多夹植入率 | <40% | 低于竞品约10%,减少瓣叶扭曲反流风险 |