3.3 指南地位与临床证据总结

第3章 2年随访数据

PCR London Valves 2025（2025年11月16日，伦敦）首次披露24个月数据，由厦门大学附属心血管病医院王焱教授团队公布。

MR≤2+维持率：95.4%（较12个月96.62%轻微下降，维持高水平）。

来源：远大医药 NeoNova®两年期随访数据首度于PCR London Valves 2025披露。王焱教授团队公布。

【2年随访详细数据】（PCR London Valves 2025首次披露）

一、疗效终点
MR分级：MR≤2+维持率95.4%（较1年96.62%轻微下降，维持高水平）；MR≤1+维持率78.3%。
无主要终点事件率：12个月95.12%，24个月87.8%（主要终点事件包括全因死亡、瓣膜功能障碍手术及MR>2+）。

二、心功能与生活质量
NYHA（纽约心脏协会）心功能：NYHA I-II级比率93.2%（较1年94.91%轻微下降）。
生活质量：KCCQ（Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire，堪萨斯城心肌病问卷）总体评分较基线提高22.5分（p<0.001）。
6分钟步行距离较基线增加68米。

三、安全性数据
全因死亡率：3.25%（4/123）；心源性死亡率：1.63%（2/123）。
MAE（major adverse events，主要不良事件）发生率：出院前0.81%（1/123），术后30天1.63%（2/123），术后6个月8.13%（10/123），术后1年9.76%（12/123），术后2年11.38%（14/123）。

四、再干预与再住院
因二尖瓣功能障碍导致的外科手术发生率：2.44%（3/123）。
心血管病再住院率：13.01%（16/123）。

来源：远大医药 NeoNova®两年期随访数据首度于PCR London Valves 2025披露。