1.4 诊断流程与分型总结

第4章 治疗格局演变

4.1 外科手术的金标准与局限

外科修复是DMR金标准，但大量高危患者因年龄/合并症无法耐受开胸。全国年手术量仅约4万例，治疗缺口巨大。

4.2 GDMT的天花板

FMR患者需先接受指南指导的药物治疗（GDMT），但许多患者仍持续症状性严重MR。药物治疗无法解决解剖问题。

4.3 TEER的指南地位时间线

2020 ACC/AHA指南：原发性MR（Primary MR, PMR）TEER治疗推荐为Class IIa Level B（高手术风险、解剖合适）；继发性MR（Secondary MR, SMR）为Class IIa Level B（基于COAPT试验标准：LVEF 20-50%、LVESD≤70mm、PASP≤70mmHg）。

2025 ESC/EACTS指南：心室性SMR（Ventricular SMR）TEER推荐升至Class I Level A（基于MATTERHORN、RESHAPE-HF2等RCT证据，适用于GDMT后仍症状性、符合临床及超声标准的患者）；心房性SMR（Atrial SMR）为Class IIb Level B（手术高风险）；PMR维持Class IIa Level B（高手术风险、解剖合适）。

关键试验：MATTERHORN试验（Baldus S, et al. N Engl J Med 2024;391:1787-98）——多中心随机非劣效试验（n=210），证实TEER在SMR患者中1年主要终点（死亡、心衰住院、再干预、辅助装置植入或卒中）非劣于外科手术（16.7% vs 22.5%, P<0.001 for noninferiority），且30天安全性终点显著优于手术（14.9% vs 54.8%, P<0.001）。RESHAPE-HF2（Anker SD, et al. N Engl J Med 2024;391:1799-809）及EFFORT试验共同推动指南升级。