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SS = 植入物系统(Sheath System);DC = 夹合器(Delivery Catheter/Clip);SGC = 导引鞘(Steerable Guide Catheter)。
弹性自锁释放:旋紧DC旋钮(逆时针)- 夹合器闭合 - 轻微推进释放张力 - 镍钛合金自适应锁定。
最终释放7步:切断控制线 - 开单通开关拉固定栓 - 移除控制线 - 移除释放栓 - 逆时针旋转释放旋钮 - 回撤绿色旋钮(12圈) - DSA确认分离。
步骤 | 操作内容 |
1 | 连接灌注管路至SGC侧孔,肝素盐水持续灌注 |
2 | 扩张器插入SGC,确认完全贴合无气泡 |
3 | 沿外鞘送入SS和DC,保持灌注液流动 |
4 | 夹合器出鞘管后确认延展状态(一字型展开) |
5 | 逆时针旋转DC黑色旋钮,调至关闭状态 |
6 | 回撤控制线滑块至初始位置,确认顺畅 |
产品名称:NeoNova® 二尖瓣夹系统
制造商:杭州端佑医疗科技有限公司
推广商:远大医药
NMPA批准日期:2025年2月
夹合臂宽度:TMrCLAMP 10mm / TMrCLAMP-M 8mm / TMrCLAMP-S 6mm
管腔直径:22F
锁定机制:弹性自锁
材质:镍钛合金
跨瓣形态:一字型/菱形
【请填充:四产品详细物理参数对比表。参考数据——NeoNova:22F管腔、小半径调弯、弹性自锁、6-10mm夹臂(TMrCLAMP 10mm / TMrCLAMP-M 8mm / TMrCLAMP-S 6mm);MitraClip G4:22F、标准调弯、机械固锁、NT/XT/NTW/XTW;PASCAL:22F、标准调弯、弹性自锁、P10/Ace 6mm;DragonFly:22F、标准调弯、机械固锁、多种规格。详见产品说明书及竞品资料】
Rosch et al., JAHA 2023. 弹性自锁器械 vs 机械固锁器械对比:
- 舒张末期解剖MVOA:弹性自锁未减小
- 舒张中期和晚期MVOA:弹性自锁显著大于机械固锁
- 1年后MR≤1+比例:弹性自锁更高
- 结论:弹性自锁在保留瓣口面积的同时维持夹合稳定性
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本文档为远大医药 NeoNova® 临床培训资料,未经授权不得复制或传播。
植入患者可在1.5T或3.0T MRI系统中安全扫描。条件:
最大空间磁场梯度≤40 T/m(4000 高斯/cm)
全身平均SAR≤2 W/kg(正常运行模式)
预计最大温升≤1.64℃
图像伪影超出植入物≤13mm(3T,自旋回波或梯度回波序列)